Co jeszcze dajemy laboratoriom? 
Wdrożenia LIMS
LIMS (Laboratory Information Management System) jest dziś fundamentem nowoczesnego laboratorium. Porządkuje obieg informacji, automatyzuje zadania i zapewnia kontrolę nad próbkami, wynikami i dokumentacją od przyjęcia próbki do raportu.  Integracje z aparaturą oraz systemami ERP, MES, ELN, SDMS i LES tworzą spójne środowisko pracy, zgodne z normami ISO/IEC 17025, GMP, GLP i 21 CFR Part 11. Bazujemy na wiodących rozwiązaniach Thermo Scientific™ SampleManager™ LIMS™, sprawdzonych w jakości i produkcji.

Podczas wdrożenia projektujemy i konfigurujemy LIMS pod konkretne procesy, w tym:
•    próbki i zlecenia: rejestrację, śledzenie i raportowanie,
•    zasoby laboratoryjne: sprzęt, przeglądy, kalibracje, incydenty i niezgodności,
•    magazyn i materiały: stany, terminy ważności i rezerwacje pod zlecenia,
•    procesy analityczne: definicje, automatyzację procedur i harmonogramy,
•    dane jakościowe: monitoring parametrów zgodnie z regulacjami,
•    czas i pracę personelu:  planowanie i rozliczanie zadań,
•    dostęp i bezpieczeństwo: role, wersjonowanie dokumentów i ścieżki audytu,
•    integracje: automatyczny import wyników i współpracę z systemami biznesowymi.

Efekty wdrożenia:
•     krótszy czas realizacji zleceń i lepsza priorytetyzacja pracy stanowisk,
•    mniej błędów dzięki etykietom z kodami, walidacji pól i automatycznemu importowi wyników,
•    pełna identyfikowalność, w tym CoC, historia zmian i podpisy elektroniczne,
•    kontrola jakości wbudowana w proces, próbki kontrolne i alerty odchyleń,
•    lepsze wykorzystanie zasobów, w tym widoczność obciążenia, kwalifikacji i statusu kalibracji,
•    magazyn pod kontrolą, w tym stany, terminy ważności i rezerwacje,
•    spójne raporty z jednego źródła, 
•    bezpieczne połączenia z urządzeniami i innymi systemami,
•    decyzje oparte na danych dzięki czytelnym pulpitom z trendami i pokryciem próbkowaniem,
•    mniej papieru i więcej pracy merytorycznej dzięki formularzom elektronicznym i historii decyzji.

 

Walidacja i  zgodność
Co robimy? Przygotowujemy plan walidacji, scenariusze testowe, protokoły i raporty oraz szkolimy zespół. W jakim celu? Aby audyt odnosił się do dokumentów, a nie do domysłów. Efekt: pełna ścieżka audytu od zlecenia do raportu, kontrola uprawnień, wersjonowanie metod i niezmienność zapisów.

Audyty i  konsulting przedwdrożeniowy
Co robimy? Mapujemy procesy, identyfikujemy luki, definiujemy KPI, na przykład czas od incydentu do decyzji, pokrycie próbkowaniem i udział pracy administracyjnej. Tworzymy realistyczną roadmapę zmian. W jakim celu? Aby wdrożenie było projektem biznesowym, a nie wyłącznie technicznym. Efekt: jasne priorytety dla jakości i produkcji oraz plan dojścia do stanu docelowego.

Oprogramowania szyte na miarę
Projektujemy i tworzymy oprogramowania na zamówienie, które dokładnie pasują do procesów w danym laboratorium lub dziale jakości. Zaczynamy od wspólnego opisu pracy, budujemy prototyp, a następnie dostarczamy gotowy system z wdrożeniem, dokumentacją i opieką serwisową. Przykładami są System do Zarządzania Jakością Wody i Ryzykiem Środowiskowym lub Program do Formulacji dla firm farmaceutycznych, kosmetycznych i chemicznych.

 

Wsparcie AI dla laboratoriów
Copilot4Labs pełni rolę wirtualnego pracownika laboratorium, który rozumie kontekst danych. Łączy się z LIMS oraz innymi bazami klienta i pozwala zadawać pytania w naturalny sposób, na przykład o ostatnie wyniki z linii rozlewu, trend wzrostu mętności czy źródło wykresu. Wyszukuje informacje, streszcza dokumenty i raporty, wskazuje źródła danych, proponuje wnioski z trendów i pomaga przygotować gotowy raport. Działa jako pierwsza linia wsparcia, dostępna zawsze wtedy, gdy jest potrzebna.

System:
• wyszukuje informacje i streszcza dokumenty,
• wskazuje źródła danych i proponuje wnioski z trendów,
• wspiera przygotowanie gotowego raportu.
Korzyści: szybkie odpowiedzi na pytania, lepsze przygotowanie do audytów, mniej czasu traconego na rutynowe czynności i sprawniejsze wdrażanie nowych pracowników.

Kim jesteśmy i  jak pracujemy
Solution4Labs to polska firma technologiczna specjalizująca się w informatyce laboratoryjnej. Od 2014 roku dostarczamy kompleksowe rozwiązania dla laboratoriów, łącząc wdrożenia LIMS z doradztwem, walidacją oraz tworzeniem dedykowanego oprogramowania. Wspieramy laboratoria z wielu branż, m.in. farmaceutycznej, spożywczej, petrochemicznej, środowiskowej i badawczo-rozwojowej.

Nasz sposób pracy:
•    diagnoza i mapa procesów, w tym warsztaty z zespołem, inwentaryzacja punktów i  danych oraz definicja KPI,
•    wdrożenie i integracje, w tym konfiguracja LIMS i narzędzi, podłączenie aparatury, porządkowanie słowników i uprawnień,
•    walidacja i start operacyjny, w tym komplet dokumentacji CSV, testy, szkolenia i  uruchomienie w środowisku produkcyjnym,
•    utrzymanie i rozwój, w tym helpdesk, SLA, cykliczne przeglądy oraz rozbudowa funkcji wraz z dojrzewaniem organizacji.

Co wnosimy do codziennej pracy laboratoriów:
•    przewidywalność, ponieważ harmonogramy i reguły ryzyka działają spójnie niezależnie od dnia tygodnia,
•    przejrzystość, ponieważ istnieje jedna baza prawdy o próbkach, metodach, wynikach i decyzjach,
•    szybkość reakcji, gdyż mniej administracji oznacza więcej czasu na interpretację i doradztwo,
•    audytowalność, ponieważ od CoC przez QC po raporty i CAPA wszystko ma ścieżkę dowodową,
•    spójność ze światem produkcji, ponieważ laboratorium, jakość i  technologia pracują na wspólnym języku danych.
Jeśli twoje laboratorium utknęło między arkuszami, mailami i presją audytową, dobrze zaprojektowana cyfryzacja może zacząć działać na twoją korzyść.